Навіщо ввозяться незареєстровані лікарські препарати та медичні вироби. Які складнощі існують.
15:30 – 15:45
15:30 – 15:45
Ввезення незареєстрованих лікарських препаратів для доклінічних і клінічних досліджень. Труднощі та шляхи вирішення.
15:45 – 16:00
15:45 – 16:00
NPP: Ввезення за життєвими показаннями
16:00 – 16:15
16:00 – 16:15
Ввезення медичних виробів
16:15 – 16:30
16:15 – 16:30
Регуляторні аспекти ввезення незареєстрованих препаратів і мед виробів. Пропозиції до регулятора.
16:30 – 16:45
16:30 – 16:45
Питання та відповіді
Наші спікери:
Наталія Янчук
Генеральний директор COREX Ukraine
Юрист за освітою. Брала участь у відкритті нового українського складу COREX. Понад 5 років досвіду в логістиці та клінічних дослідженнях.
Віталій Шахназаров
Директор з якості COREX Logistics
Дипломований інженер, провідний аудитор, консультант і викладач ISO 9001, ISO 27001. Аудитор, консультант і викладач ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001), ISO 50001, GDP / GSP / GLP / GMP. Консультант і викладач ISO 13485, ISO 22716, ISO 31000.
Олена Кадкіна
Директор департаменту із закупівель COREX Logistics
Понад ніж 6 років досвіду щодо забезпечення клінічних досліджень і ведення логістичних проєктів у країнах Східної та Західної Європи, України, Росії, Білорусії.